사업자등록증
해외표준
FAQ
장바구니
고객센터
해외표준 상세정보
관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스
제공형태 더보기-
표준
판매
ISO 14708-4:2022
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pump systems- 발행일 : 2022-02-28
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 150/SC 6 : Active implants |
|---|---|
| 적용범위 | This document specifies particular requirements for active implantable medical devices intended to deliver a medicinal substance to site-specific locations within the human body, to provide basic assurance of safety for both patients and users. It amends and supplements ISO 14708-1:2014. The requirements of this document take priority over those of ISO 14708-1. This document is applicable to active implantable medical devices intended to deliver medicinal substances to site-specific locations within the human body. This document is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices defined in Clause 3. The tests that are specified in this document are type tests intended to be carried out on a sample of a device to show compliance and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products. NOTE This document is not intended to apply to non-implantable infusion systems. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
| 페이지수 | 58 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 14708-4:2022상세보기 | Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pump systems | 2022-02-28 | 표준 |
| 2 | ISO 14708-4:2008상세보기 | Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pumps | 2008-11-05 | 구판 |
관련상품
- ISO 14708-1:2014 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
- ISO 14708-3:2017 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 3: Implantable neurostimulators
- ISO 14708-2:2019 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
- ISO 14708-6:2019 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)
- ISO 14708-7:2019 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems
다른 사람이 함께 구입한 상품
- ISO/TS 10974:2018 - Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
- ISO 14708-1:2014 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
- ISO 14708-2:2019 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
- ISO 14971:2019 - Medical devices — Application of risk management to medical devices
- ASTM F2038-18 - Standard Guide for Silicone Elastomers, Gels, and Foams Used in Medical Applications Part I—Formulations and Uncured Materials
추천 상품
- IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases
- IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification
- KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs)
- KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs)
- KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스
제공형태 닫기
PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)보안PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능PRINT :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)BOOK :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)ZIP :
압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)CD/DVD :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)DB :
별도 정보 제공HARDCOPY :
해외 배송 상품, 최대 3주 소요바인더 :
바인더 우편발송, 2~3일 소요온라인구독 :
WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)