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IEC/TR 62366-2:2016
Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices- 발행일 : 2016-04-28
- 발행기관 : IEC
상세정보
분야 | ISO/TC 210 : Quality management and corresponding general aspects for medical devices |
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적용범위 | IEC TR 62366-2:2016(E), which is a Technical Report, contains background information and provides guidance that addresses specific areas that experience suggests can be helpful for those implementing a USABILITY ENGINEERING (HUMAN FACTORS ENGINEERING) PROCESS both as defined in IEC 62366-1:2015 and as supporting goals other than SAFETY. This technical report is not intended to be used for regulatory purposes. It contains no requirements and only provides guidance and tutorial information. |
국제분류(ICS)코드 | 11.040.01 : 일반 의료장비 |
페이지수 | 94 |
Edition | 1 |
이력정보
No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
---|---|---|---|---|
1 | IEC TR 62366-2:2016상세보기 | Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices | 2016-04-27 | 표준 |
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