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ISO/DIS 10993-3
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity- 발행일 :
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation and selection of hazard identification tests, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:
ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100.20 : 의료 장비의 생물학적 평가 |
| 페이지수 | 43 |
| Edition | 4 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 10993-3:2014상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity | 2014-09-24 | 표준 |
| 2 | ISO 10993-3:2003상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity | 2003-10-22 | 구판 |
| 3 | ISO 10993-3:1992상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity | 1992-12-30 | 구판 |
| 4 | ISO/DIS 10993-3상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity | 초안 |
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