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ISO/FDIS 10993-16
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables- 발행일 :
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
|---|---|
| 적용범위 | This document describes the considerations to include the toxicokinetic evaluation of single chemical which can include its degradant or metabolite known to be released from a medical device. This document provides the principles for designing and performing a toxicokinetic evaluation for medical devices. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100.20 : 의료 장비의 생물학적 평가 |
| 페이지수 | 21 |
| Edition | 4 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 10993-16:2017상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 2017-05-16 | 표준 |
| 2 | ISO 10993-16:2010상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 2010-02-09 | 구판 |
| 3 | ISO 10993-16:1997상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 1997-08-28 | 구판 |
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