사업자등록증
해외표준
FAQ
장바구니
고객센터
KS개별표준 상세정보
관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스
제공형태 더보기-
구판
판매
KS P ISO 13408-5
헬스케어 제품의 무균 처리－제5부：SIP(sterilization in place)- 발행일 : 2010-12-30
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 13408-5:2006(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 무균 처리에 의하여 무균 의료용품의 제조에 사용되는 장비의 제품 접촉면에 적용되는 SIP (sterilization in place) 공정에 대한 일반 요구사항을 규정하고 적격성 평가, 타당성 확인, 조작및 관리 에 대한 지침을 제공한다. 비고 SIP는 증기 또는 다른 가스 혹은 액체 살균제를 사용하여 얻을 수 있다. 사용되는 가장 보편적 인 방법인 현장 증기 멸균에 대한 구체적인 지침은 부속서 A에 수록되어 있다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Aseptic processing of healthcare products－Part 5：Sterilization in place | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 13408-5:2006(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | (제2010-0689 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 17 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 13408-5상세보기 | 의료제품의 무균 공정 —제5부: SIP(Sterilization in place) | 2021-12-28 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS P ISO 13408-5(2016 확인)상세보기 | 헬스케어 제품의 무균 처리－제5부：SIP(sterilization in place) | 2016-02-24 | 확인(구판) | 5년도래확인표준 | |
| KS P ISO 13408-5상세보기 | 헬스케어 제품의 무균 처리－제5부：SIP(sterilization in place) | 2010-12-30 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
|
|
No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 검색된 결과가 없습니다. | |||||||
인용표준 2종 이상 선택시 20% 할인
-
총 0종 선택
0원
0원
장바구니 담기
관련상품
다른 사람이 함께 구입한 상품
추천 상품
- IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases
- IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification
- KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs)
- KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs)
- KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스
제공형태 닫기
PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)보안PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능PRINT :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)BOOK :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)ZIP :
압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)CD/DVD :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)DB :
별도 정보 제공HARDCOPY :
해외 배송 상품, 최대 3주 소요바인더 :
바인더 우편발송, 2~3일 소요온라인구독 :
WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)