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KS C IEC 60601-1-11
의료용 전기기기－제1-11부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항- 발행일 : 2012-01-02
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 60601-1-11:2010(IDT)
상세정보
| 분야 | (C) > | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 의료용 전기기기나 의료용 전기 시스템이 비전문 운영자가 사용하기 위한 것인지 훈련을 받은 건강관리 담당자가 사용하기 위한 것인지와는 관계없이 3.2에서 정의한 것처럼 제조자에 의해 홈헬스케어 환경에서 사용하게 되어 있는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템의 기본안전과 필수 성능에 적용된다[이후로 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템을 각각 의료용 전기기기(ME 기기)와 ME 시스템이라고 한다]. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 1-11：General requirements for basic safety and essential performance－Collateral Standard：Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040 : 의료기구 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-1-11:2010(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2012-0002 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 51 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS C IEC 60601-1-11상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항 | 2021-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-1-11상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항 | 2018-08-22 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 대응 국제표준인 IEC 60601-1-11의 개정으로 변경내용 반영 ■ 제조·수입 및 품질관리 강화를 위해 최신 국제표준의 적용이 필요함 | |
| KS C IEC 60601-1-11상세보기 | 의료용 전기기기－제1-11부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항 | 2012-01-02 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 검색된 결과가 없습니다. | |||||||
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