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KS P ISO 8362-2(2014 확인)

주사 용기와 액세서리－ 제2부：주사 바이알용 마개
- 발행일 : 2014-11-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 8362-2:2008(IDT)
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상세정보

상세정보 표

분야

의료(P) > 일반의료기기

적용 범위

이 표준은 ISO 8362－1 및 KS P ISO 8362－4에 따르는 주사 바이알에 사용하는 마개의 모양, 치수,재 료,성능, 요구사항 및 시험에 대하여 규정한다. 마개의 치수에 대한 요구사항은 배리어가 코팅된 마개에는 적용되지 않는다. 이 표준에 따르는 마개는 일회용으로만 사용된다. 비고 의약품의 제조 및 보관 시기 동안의 의약품의 활성, 순도, 안정성 그리고 안전성은 자연 현상과 주 포장의 성능에 영향을 받을 수도 있다.

표준명(영어)

Injection containers and accessories－Part 2：Closures for injection vials

국제표준분류(ICS)코드

11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비

국제표준 부합화

ISO 8362-2:2008(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

(제2014-0772 호)

고시사유

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유
KS P ISO 8362-2상세보기	주사 용기와 액세서리 —제2부: 주사 바이알용 마개	2020-12-30	개정(표준)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영
KS P ISO 8362-2(2014 확인)상세보기	주사 용기와 액세서리－ 제2부：주사 바이알용 마개	2014-11-28	확인(구판)
KS P ISO 8362-2상세보기	주사 용기와 액세서리－ 제2부：주사 바이알용 마개	2009-12-17	개정(구판)
KS P ISO 8362-2상세보기	주사 용기와 액세서리－제2부：주사 바이알용 마개	2004-12-18	제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표
No	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS M ISO 3302-1상세보기	고무 — 제품 허용오차 — 제1부: 치수 허용오차	2023-12-08(확인)	한글	PDF	18,000원
2	KS M ISO 3302-2상세보기	고무 — 제품 허용 오차 — 제2부: 기하하적 허용 오차	2023-12-08(확인)	한글	PDF	14,800원
3	KS M ISO 48상세보기	가황 또는 열가소성 고무 — 경도 측정 (10 IRHD와 100 IRHD 사이의 경도)	2023-12-08(확인)	한글	PDF	27,900원
4	KS M ISO 7619-1상세보기	가황고무 및 열가소성 고무－압입 경도 측정방법－제1부：듀로미터법(쇼어 경도)	2021-09-27(확인)	한글	PDF	18,000원

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