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KS P ISO 14243-3
외과용 이식재 — 전치형 인공 슬관절의 마모 — 제3부: 변위제어형 마모시험기에 대한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건- 발행일 : 2020-12-30
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 14243-3:2014(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | KS P ISO 14243의 이 부는 축 하중 제어, 굽힘/신장 국 동작제어, AP 변위 제어 및 경골 회전 제어 기능을 지닌 마모 시험기에서 전치형 인공 슬관절의 마모시험에 사용하는 시험 환경, 시료 구성, 시험의 속도와 기간, 가해지는 힘의 패턴, 연결부 부품 간의 굽힘/신장 상대적 각 운동을 규정한다. KS P ISO 14243의 이 부의 운동학은 구속력이 높아 시험 초기단계에 연결부 부품에 손상을 야기하여 임상적 상황을 대표하지 못하는 디자인의 무릎에는 적용되지 않을 수 있다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 14243-3:2014(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-125호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 20 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 14243-3상세보기 | 외과용 이식재 — 전치형 인공 슬관절의 마모 — 제3부: 변위제어형 마모시험기에 대한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 14243-3(2014 확인)상세보기 | 외과용 이식재－인공슬관절의 마모－제3부：변위제어와 일정 환경조건하의 마모시험기계에 대한 부하와 변위변수 | 2014-11-28 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 14243-3상세보기 | 외과용 이식재－인공슬관절의 마모－제3부：변위제어와 일정 환경조건하의 마모시험기계에 대한 부하와 변위변수 | 2009-12-21 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 14243-3상세보기 | 외과용 이식재－인공 슬관절의 마모제3부：변위 제어와 일정 환경 조건하의 마모 시험 기계에 대한 부하와 변위 변수 | 2004-12-22 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS P ISO 14243-2상세보기 | 외과용 이식재 — 전치형 인공 슬관절의 마모 — 제2부: 측정법 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 12,700원 | |
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2 | KS P ISO 7207-1상세보기 | 외과용 이식재 — 부분치환 및 전치환 인공슬관절의 구성품 — 제1부: 분류, 정의및 치수의 표시 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 21,100원 |
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