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KS P ISO 14243-5
외과용 이식재 — 인공슬관절의 마모 — 제5부: 슬개대퇴관절의 내구 성능- 발행일 : 2021-06-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 14243-5:2019(IDT)
상세정보
분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 하중과 변위를 제어할 수 있는 마모 시험기에서 인공슬관절의 내구성을 시험할 때 사용하는 시험 환경과 시료 형태, 시험 속도와 시간, 가하는 힘의 패턴, 교합되는 슬개대퇴관절 구성요소 사이의 상대 각 운동에 대해 명시한다. | ||||||||
표준명(영어) | Implants for surgery — Wear of total knee prostheses — Part 5: Durability performance of the patellofemoral joint | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 | ||||||||
국제표준 부합화 |
ISO 14243-5:2019(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-48호) | ||||||||
고시사유 | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 20 |
이력정보
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 14243-5상세보기 | 외과용 이식재 — 인공슬관절의 마모 — 제5부: 슬개대퇴관절의 내구 성능 | 2021-06-28 | 제정(표준) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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1 | KS P ISO 14243-1상세보기 | 외과용 이식재 — 전치형 인공 슬관절의 마모 — 제1부: 하중제어형 마모시험기에 대한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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2 | KS P ISO 14243-2상세보기 | 외과용 이식재 — 전치형 인공 슬관절의 마모 — 제2부: 측정법 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 12,700원 | |
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3 | KS P ISO 14243-3상세보기 | 외과용 이식재 — 전치형 인공 슬관절의 마모 — 제3부: 변위제어형 마모시험기에 대한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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4 | KS P ISO 5833상세보기 | 외과용 이식재-아크릴 수지 시멘트 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 27,900원 | |
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5 | KS P ISO 7207-1상세보기 | 외과용 이식재 — 부분치환 및 전치환 인공슬관절의 구성품 — 제1부: 분류, 정의및 치수의 표시 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 21,100원 |
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