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KS C IEC 60601-2-29
의료용 전기기기 —제2-29부: 치료용방사선모사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항- 발행일 : 2021-06-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 60601-2-29:2008(IDT)
상세정보
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 방사선치료 시뮬레이터(이하 "ME 기기"라 한다)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. 어떤 절이나 항이 ME 기기에만 또는 ME 시스템에만 적용할 수 있도록 특별히 작성된 것이라면, 그 절 또는 항의 제목과 내용도 그렇다고 할 수 있다. 그렇지 않은 경우 그 절 또는 항은 ME 기기와 ME 시스템에 모두 적용된다. 이 표준의 적용 범위에 속하는 ME기기 또는 ME시스템의 의도된 생리학적 기능에 내재한 위험요소들은 일반 표준의 7.2.13과 8.4.1에서를 제외하고 이 표준의 특정 요구사항으로 포함되지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 19.040 : 환경 시험 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-29:2008(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-49호) | ||||||||
| 고시사유 | 자체 검토에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 26 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS C IEC 60601-2-29상세보기 | 의료용 전기기기 —제2-29부: 치료용방사선모사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS C IEC 60601-2-29상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-29부: 치료용방사선모사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-12-29 | 개정(구판) | IEC 60601-2-29 Ed. 3.0 개정 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-29(2013 확인)상세보기 | 방사선 치료 모사 장치 | 2013-12-19 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-29상세보기 | 방사선 치료 모사 장치 | 2008-11-28 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-29(2007 확인)상세보기 | 방사선 치료 모사 장치 | 2007-11-29 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-29상세보기 | 방사선 치료 모사 장치 | 2002-03-25 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS C IEC 61217상세보기 | 방사선 치료기기 — 좌표, 움직임 및 척도 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 55,000원 |
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