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KS C IEC 60601-2-46
의료용 전기기기 —제2-46부: 수술대의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항- 발행일 : 2021-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 60601-2-46:2016 RLV(IDT)
상세정보
분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
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적용 범위 | 이 개별 규격은 2.12.104에 정의된 운반 장치(TRANSPORTERS) 등과 같이 받침대(pedestal) 또는 베이스(base)로부터 착탈식 수술대 상단(table top)으로 옮기는 데 쓰이는 전기 부품의 존재 유무와 무관하게 2.12.101에 정의된 수술대(OPERATING TABLES)에 관한 안전 요구 사항을 기술한다. | ||||||||
표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 | 11.040 : 의료기구 | ||||||||
국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-46:2016 RLV(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-109호) | ||||||||
고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 26 |
이력정보
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS C IEC 60601-2-46상세보기 | 의료용 전기기기 —제2-46부: 수술대의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
KS C IEC 60601-2-46(2016 확인)상세보기 | 의료용 전기기기-제2-46부:수술대의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2016-12-12 | 확인(구판) | 5년도래 확인표준 | |
KS C IEC 60601-2-46상세보기 | 의료용 전기기기-제2-46부:수술대의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-46(2010 확인)상세보기 | 의료용 전기 기기-제2-46부:수술대의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2010-12-14 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-46상세보기 | 의료용 전기 기기-제2-46부:수술대의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2005-06-30 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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1 | KS C IEC 60601-1-2상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1-2부:기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준:전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | |
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2 | KS C IEC 60601-1-3상세보기 | 의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 45,600원 | |
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3 | KS C IEC 60601-2-2상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 48,400원 | |
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4 | KS C IEC 60601-2-43상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-43부:중재술 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 48,700원 |
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