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KS P ISO 80601-2-90
의료용 전자기기 제제2-90부부: 고유량 호흡치료기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항- 발행일 : 2022-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 80601-2-90:2021(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 고유량 호흡치료기기(ME기기, ME시스템)에 대한 기본 안전 및 필수 성능을 요구한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-90: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.10 : 마취제. 호흡 및 소생장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 80601-2-90:2021(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-88호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준부합화에 의한 제정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 89 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 80601-2-90상세보기 | 의료용 전자기기 제제2-90부부: 고유량 호흡치료기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28 | 제정(표준) | 국제표준부합화에 의한 제정 |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS C IEC 61672-1상세보기 | 전기음향－사운드레벨미터(소음계)－제1부：규격 | 2022-09-06(확인) | 한글 | 42,600원 | |
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2 | KS I ISO 3744상세보기 | 음향 — 음압을 사용한 소음원의 음향파워레벨과 음향에너지레벨 결정 —반사면 위 준자유음장에서 공학적 방법 | 2021-12-03(개정) | 한글 | 66,300원 | |
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3 | KS I ISO 4871상세보기 | 음향 — 기계와 장비의 방사소음값 표시와 검증 | 2023-09-08(개정) | 한글 | 25,000원 | |
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4 | KS P IEC 62366-1상세보기 | 의료기기 — 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 48,700원 | |
| 폐지 | 5 | KS P ISO 16142-1상세보기 | 의료기기 — 의료기기의 안전 및 성능에 대한 승인된 필수원칙 — 제1부: 모든 비IVD 의료기기의 일반적인 필수원칙과 추가된 특정 필수원칙 및 표준 선택 지침 | 2024-12-23(폐지) | 한글 | 0원 | |
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6 | KS P ISO 23328-2상세보기 | 마취기 및 호흡기용 호흡 시스템 필터－제2부：필터가 없는 시스템 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 10,900원 | |
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7 | KS P ISO 5356-1상세보기 | 마취 및 호흡기기 — 원추형 커넥터 —제1부: 콘 및 소켓 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 25,000원 | |
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8 | KS P ISO 5367상세보기 | 마취 및 호흡기기 — 호흡 세트 및 커넥터 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 31,600원 | |
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9 | KS P ISO 7396-1상세보기 | 의료용 가스 배관 시스템 — 제1부: 의료용 압축가스 및 진공압력 배관 시스템 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 154,800원 | |
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10 | KS P ISO 80601-2-55상세보기 | 의료용 전기기기 —제2-55부: 호흡가스감시기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 51,600원 | |
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11 | KS P ISO 80601-2-74상세보기 | 의료용 전자기기 제제2-74부부: 의료용 온습도조절기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(제정) | 한글 | 90,000원 |
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