한국표준정보망

회원가입 로그인 비회원(주문조회) 장바구니 이용안내

English
메뉴
검색 마이페이지 장바구니0

QUICK

닫기

TOP

KS개별표준 상세정보

관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스

제공형태 더보기

  • KS

    미리보기

    표준

    판매

    KS C ISO 80601-2-12

    의료용 전기기기 제제2-12부부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
    • 발행일 : 2022-12-28
    • 발행기관 : 한국표준협회
    • 국제표준 부합화 : ISO 80601-2-12:2020(IDT)
    즐겨찾기 장바구니 담기
    닫기

    상품이 장바구니에 담겼습니다.

    장바구니로 이동

    • [한글]PDF 103,900원

    • [한글]PRINT 103,900원

상세정보

상세정보 표
분야 전기전자(C) > 전기전자
적용 범위 KS C IEC 60601-1:2005, 1.1은 다음의 내용으로 대체된다. 이 표준은 다음과 같은 부속품과 결합된 인공호흡기(이하 “ME 기기”라 함)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용한다.
표준명(영어) Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
국제표준분류(ICS)코드 11.040.10 : 마취제. 호흡 및 소생장비
국제표준 부합화 ISO 80601-2-12:2020(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음
고시기관(고시번호) 식품의약품안전처 (제2022-89호)
고시사유 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영
KS심사기준
상세정보 - KS심사기준 표
발행일 상태 심사기준파일 사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.
페이지수 127

이력정보

이력정보 표
표준번호 표준명 고시일 상태 고시사유 비고
KS C ISO 80601-2-12상세보기 의료용 전기기기 제제2-12부부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 2022-12-28 개정(표준) 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영
KS C ISO 80601-2-12상세보기 의료용 전기기기 ─ 제2-12부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 2017-09-29 개정(구판) 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영
KS C ISO 80601-2-12상세보기 의료용 전기기기－제2-12부：인공호흡기의 안전에 관한 개별 요구사항 2011-12-08 개정(구판)
KS C ISO 80601-2-12(2010 확인)상세보기 의료용 전기 기기－제2－12부：인공 호흡기의 안전에 관한 개별 요구 사항 2010-12-14 확인(구판)
KS C ISO 80601-2-12상세보기 의료용 전기 기기－제2－12부：인공 호흡기의 안전에 관한 개별 요구 사항 2005-06-30 제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표

No 표준번호 표준명 고시일 언어 제공형태 판매가격

1 KS C IEC 60068-2-27상세보기 환경 시험－제2-27부：시험－시험 Ea와 지침：충격 시험 2022-07-29(확인) 한글 PDF 34,600원

2 KS C IEC 60068-2-31상세보기 환경 시험 — 제2-31부: 시험 — 시험 Ec: 주로 장비형 시편에 사용하는 거친 취급시 충격 2024-06-10(확인) 한글 PDF 18,000원

3 KS C IEC 60068-2-64상세보기 환경 시험 — 제2-64부: 시험 — 시험 Fh: 광대역 랜덤 진동 시험 및 지침 2023-11-17(개정) 한글 PDF 39,600원

4 KS C IEC 60529상세보기 외함의 밀폐 보호등급 구분(IP 코드) 2025-04-03(개정) 한글 PDF 42,600원

5 KS C IEC 60601-1상세보기 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 2021-06-28(개정) 한글 PDF 363,000원

6 KS C IEC 60601-1-10상세보기 의료용 전기기기 제제1-10부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 요구사항 2022-12-28(개정) 한글 PDF 39,600원

7 KS C IEC 60601-1-11상세보기 의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항 2021-12-28(개정) 한글 PDF 55,000원

8 KS C IEC 60601-1-12상세보기 의료용 전기기기 — 제1-12부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항 — 보조 표준: 응급 의료 서비스 환경에서 사용되는 의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항 2020-12-30(제정) 한글 PDF 42,600원

9 KS C IEC 60601-1-2상세보기 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 2021-06-28(개정) 한글 PDF 79,000원

10 KS C IEC 60601-1-6상세보기 의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성 2021-12-28(개정) 한글 PDF 18,000원

11 KS C IEC 60601-1-8상세보기 의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침 2021-12-28(개정) 한글 PDF 103,900원

12 KS C IEC 60601-2-2상세보기 의료용 전기기기 — 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 2020-12-30(개정) 한글 PDF 48,400원

13 KS C IEC 61672-1상세보기 전기음향－사운드레벨미터(소음계)－제1부：규격 2022-09-06(확인) 한글 PDF 42,600원

14 KS I ISO 3744상세보기 음향 — 음압을 사용한 소음원의 음향파워레벨과 음향에너지레벨 결정 —반사면 위 준자유음장에서 공학적 방법 2021-12-03(개정) 한글 PDF 66,300원

15 KS I ISO 4871상세보기 음향 — 기계와 장비의 방사소음값 표시와 검증 2023-09-08(개정) 한글 PDF 25,000원

16 KS P IEC 62304상세보기 의료기기 소프트웨어 — 소프트웨어 수명주기 프로세스 2020-12-30(제정) 한글 PDF 66,300원

17 KS P IEC 62366-1상세보기 의료기기 — 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용 2021-06-28(개정) 한글 PDF 48,700원

18 KS P ISO 14937상세보기 의료제품의 멸균 — 의료기기용 멸균제 특성 분석과 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 일상관리에 대한 일반 요구사항 2023-12-28(개정) 한글 PDF 42,600원

19 KS P ISO 15223-1상세보기 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보에 사용하는 기호 — 제1부: 일반 요구사항 2023-12-28(개정) 한글 PDF 39,600원
폐지 20 KS P ISO 16142-1상세보기 의료기기 — 의료기기의 안전 및 성능에 대한 승인된 필수원칙 — 제1부: 모든 비IVD 의료기기의 일반적인 필수원칙과 추가된 특정 필수원칙 및 표준 선택 지침 2024-12-23(폐지) 한글 PDF 0원

21 KS P ISO 23328-2상세보기 마취기 및 호흡기용 호흡 시스템 필터－제2부：필터가 없는 시스템 2024-12-23(확인) 한글 PDF 10,900원

22 KS P ISO 5356-1상세보기 마취 및 호흡기기 — 원추형 커넥터 —제1부: 콘 및 소켓 2020-12-30(개정) 한글 PDF 25,000원

23 KS P ISO 5367상세보기 마취 및 호흡기기 — 호흡 세트 및 커넥터 2024-12-23(개정) 한글 PDF 31,600원

24 KS P ISO 7396-1상세보기 의료용 가스 배관 시스템 — 제1부: 의료용 압축가스 및 진공압력 배관 시스템 2024-12-23(개정) 한글 PDF 154,800원

25 KS P ISO 80601-2-55상세보기 의료용 전기기기 —제2-55부: 호흡가스감시기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 2021-12-28(개정) 한글 PDF 51,600원

26 KS P ISO 8836상세보기 호흡기관에 사용하는 흡인 카테터 2020-12-30(개정) 한글 PDF 34,600원

27 KS P ISO 9360-1상세보기 마취 및 호흡 장비－호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs)－제1부：최소 1회 호흡량이 250 mL 이상인 경우에 사용하는 HMEs 2024-12-23(확인) 한글 PDF 25,000원

28 KS P ISO 9360－2상세보기 마취 및 호흡 장비－호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs)－제2부：250 mL의 최소 1회 호흡량을 갖는 기관절개술 환자용 HMEs 2024-12-23(확인) 한글 PDF 14,800원

29 KS Q ISO 9000상세보기 품질경영시스템 — 기본사항과 용어 2021-03-30(확인) 한글 PDF 48,700원

30 KS S ISO 7000상세보기 장비에 이용되는 그래픽 심볼 — 등록된 심볼 2023-12-29(개정) 한글 PDF 212,100원

관련상품

다른 사람이 함께 구입한 상품

  • 함께 구입한 상품이 존재하지 않습니다.

추천 상품

제공형태 닫기

  • PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • 보안PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능

  • PRINT :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • BOOK :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • ZIP :

    압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)

  • CD/DVD :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • DB :

    별도 정보 제공

  • HARDCOPY :

    해외 배송 상품, 최대 3주 소요

  • 바인더 :

    바인더 우편발송, 2~3일 소요

  • 온라인구독 :

    WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)