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분야 | 의료(P) > 의료 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 뜸기구의 구성, 재질, 성능 및 안전성에 대한 일반 요구사항을 규정한다. 뜸기구에 사용되는 재료에 대한 최소 요구사항도 규정한다. 애융(moxa floss)을 주연소재료로 사용하고 뜸 시술이 진행되는 동안 신체에 접촉하는 광범위한 뜸기구에 적용되며, 일회용 및 재사용 뜸기구를 포함한다. 이 표준은 전기식 온구기, 적외선 온구기와 같이 뜸기구를 모방했으나 애융을 사용하지 않는 기기에는 적용되지 않으며, 직접구에 사용하는 애융에도 적용되지 않는다. | ||||||||
표준명(영어) | Korean Medicine General requirements of moxibustion devices | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.99 : 기타 의료장비 |
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국제표준 부합화 | |||||||||
고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-89호) | ||||||||
고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 17 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P 1928 | 한의약 뜸기구의 일반 요구사항 | 2022-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
KS P 1928 | 한의약 ─ 뜸기구의 일반 요구사항 | 2017-09-29 | 제정(구판) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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1 | KS P ISO 10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 —제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 42,600원 | ||
2 | KS P ISO 15223-1 | 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보에 사용하는 기호 — 제1부: 일반 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
3 | KS P ISO TS 10993-19 | 의료기기의 생물학적 평가 —제19부: 원자재의 물리 화학적, 형태학적 및 표면 형태적 특성화 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
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