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KS P 2237
한의약 ─ 부항 안전 관리- 발행일 : 2023-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 5227:2022(MOD)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 문서는 공기 흡입 또는 배출에 사용되는 부항기에 대한 안전관리를 규정한다. 이 문서는 플라스틱, 유리, 고무, 세라믹 또는 실리콘과 같은 제조된 재료로 만든 부항컵을 포함하는 부항기에 적용한다. 이 문서는 천연 재료 (예: 대나무)로 만든 부항컵이나 자성 또는 적외선과 같은 추가 기능을 포함하는 부항기에는 적용하지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Safety controls for cupping devices | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.60 : 치료장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 5227:2022(MOD)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2023-84호) | ||||||||
| 고시사유 | ISO 5227:2022 국제표준이 출판되고, 국내 부항 안전관리 표준에 대한 필요성이 제기됨에 따라 국제표준 내용을 일부 변경하여 국내 실정에 맞춘 표준 제정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 11 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P 2237상세보기 | 한의약 ─ 부항 안전 관리 | 2023-12-28 | 제정(표준) | ISO 5227:2022 국제표준이 출판되고, 국내 부항 안전관리 표준에 대한 필요성이 제기됨에 따라 국제표준 내용을 일부 변경하여 국내 실정에 맞춘 표준 제정 |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS P ISO 11607-1상세보기 | 최종 멸균 처리한 의료기기의 포장 — 제1부: 재료, 무균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 48,700원 | |
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2 | KS P ISO 14937상세보기 | 의료제품의 멸균 — 의료기기용 멸균제 특성 분석과 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 일상관리에 대한 일반 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 42,600원 | |
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3 | KS P ISO 17664-2상세보기 | 의료 제품 공정 의료기기 제조자가 제공하는 정보 제제2부부: 비위험 의료기기 | 2022-12-28(제정) | 한글 | 31,600원 | |
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4 | KS P ISO 19611상세보기 | 한의약 — 공기 배출형 부항기 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 |
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