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KS P ISO 10555-1
혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제1부: 일반 요구사항- 발행일 : 2022-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 10555-1:2013(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 멸균 상태로 공급되며, 일회용으로 사용되는 모든 용도의 혈관 내 카테터의 일반 요구사항을 명시한다. 이 표준은 예를 들어 ISO 11070에서 다루는 혈관내 카테터의 부속품에는 적용되지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 1: General requirements | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 10555-1:2013(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-89호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준부합화에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 30 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 10555-1상세보기 | 혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제1부: 일반 요구사항 | 2022-12-28 | 개정(표준) | 국제표준부합화에 의한 개정 | |
| KS P ISO 10555-1상세보기 | 혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제1부: 일반 요구사항 | 2018-11-05 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 10555-1(2012 확인)상세보기 | 멸균, 일회용 혈관내 카테터－제1부：일반 요구사항 | 2012-12-06 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 10555-1상세보기 | 멸균, 일회용 혈관내 카테터－제1부：일반 요구사항 | 2007-10-31 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 10555-1상세보기 | 멸균, 일회용 혈관내 카테터－제1부：일반 요구 사항 | 2002-12-17 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS P ISO 15223-1상세보기 | 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보에 사용하는 기호 — 제1부: 일반 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 |
인용표준 2종 이상 선택시 20% 할인
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