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KS P ISO 11040-3(2023 확인)
사전충진형 주사기 — 제3부: 치과 국소 마취제 카트리지용 봉합체(Seals)- 발행일 : 2023-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 11040-3:2012(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 일회용 사전충진형 치과 국소 마취제 카트리지용 봉합체(seal)의 치수, 명칭, 재료, 성능 및 시험 방법에 대해 규정한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Prefilled syringes — Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.10 : 마취제. 호흡 및 소생장비 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 11.060.20 : 치과장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 11040-3:2012(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2023-87호) | ||||||||
| 고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 11 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 11040-3(2023 확인)상세보기 | 사전충진형 주사기 — 제3부: 치과 국소 마취제 카트리지용 봉합체(Seals) | 2023-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS P ISO 11040-3상세보기 | 사전충진형 주사기 — 제3부: 치과 국소 마취제 카트리지용 봉합체(Seals) | 2018-08-22 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 11040-3(2012 확인)상세보기 | 사전충진형 주사기－제3부：치과 국소 마취제 카트리지용 알루미늄 캡 | 2012-12-06 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 11040-3상세보기 | 사전충진형 주사기－제3부：치과 국소 마취제 카트리지용 알루미늄 캡 | 2007-10-31 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 11040-3상세보기 | 마취제 주사기－치과용 국소 마취제카트리지용 알루미늄 캡 | 2002-12-28 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS M ISO 3302-1상세보기 | 고무 — 제품 허용오차 — 제1부: 치수 허용오차 | 2023-12-08(확인) | 한글 | 18,000원 | |
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2 | KS M ISO 7619-1상세보기 | 가황고무 및 열가소성 고무－압입 경도 측정방법－제1부：듀로미터법(쇼어 경도) | 2021-09-27(확인) | 한글 | 18,000원 | |
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3 | KS P ISO 11040-1상세보기 | 사전충진형 주사기 — 제1부: 치과 국소 마취제 카트리지용 유리 실린더 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | |
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4 | KS P ISO 7885상세보기 | 치과 일회용 멸균 주사바늘 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 14,800원 | |
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5 | KS P ISO 8871-4상세보기 | 비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제4부: 생물학적 요구사항 및 시험방법 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | |
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6 | KS P ISO 8871-5상세보기 | 비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제5부: 기능적 요구사항 및 시험 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | |
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7 | KS P ISO 8872상세보기 | 주입병 및 주사 바이알용 알루미늄 캡 및 알루미늄-플라스틱 복합 재질의 캡 — 일반 요구사항 및 시험방법 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 21,100원 |
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