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KS P ISO 10079-4
의료용 흡인기기 — 제4부: 일반 요구사항- 발행일 : 2024-12-23
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 10079-4:2021(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 ISO 10079 시리즈의 모든 부에 공통적으로 적용되는 의료용 흡인 기기에 대한 일반 요구사항을 명시한다. 이 표준은 다음 사항에는 적용되지 않는다. a) 흡인 카테터, 배액관, 큐렛, 양커 흡인기(Yankauer sukers) 및 흡인기 팁과 같은 말단부 b) 주사기 c) 치과용 흡인 기기 d) 마취 가스 배출 장치 e) 실험실 흡인 기기 f) 자가 수혈 시스템 g) 신생아 점액 추출기를 포함한 점액 추출기 h) 수집 용기가 진공 펌프의 하류에 있는 흡인 기기 i) 벤투스(산과)[ventouse (obstetric)] 기기 j) 내시경 전용으로 표기된 흡인 기기 k) 연기 배출 시스템 | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical suction equipment — Part 4: General requirements | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.10 : 마취제. 호흡 및 소생장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 10079-4:2021(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2024-81호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 40 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 10079-4상세보기 | 의료용 흡인기기 — 제4부: 일반 요구사항 | 2024-12-23 | 제정(표준) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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1 | KS C IEC 60601-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | |
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2 | KS C IEC 61672-1상세보기 | 전기음향－사운드레벨미터(소음계)－제1부：규격 | 2022-09-06(확인) | 한글 | 42,600원 | |
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3 | KS I ISO 3744상세보기 | 음향 — 음압법을 사용한 소음원의 음향파워레벨과 음향에너지레벨 측정방법 — 반사면 위 준-자유음장에서 공학적 방법 | 2025-12-11(개정) | 한글 | 66,300원 | |
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4 | KS P ISO 10993-1상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 —제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2025-12-26(확인) | 한글 | 42,600원 | |
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5 | KS P ISO 14155상세보기 | 사람을 대상으로 하는 의료기기 임상시험 임상시험 관리기준 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 79,000원 | |
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6 | KS P ISO 14971상세보기 | 의료기기 ─ 의료기기에 대한 위험 관리의 적용 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 39,600원 | |
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7 | KS P ISO 20417상세보기 | 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보 | 2022-12-28(제정) | 한글 | 72,600원 | |
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8 | KS P ISO 5356-1상세보기 | 마취 및 호흡기기 — 원추형 커넥터 —제1부: 콘 및 소켓 | 2025-12-26(확인) | 한글 | 25,000원 | |
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9 | KS P ISO 80369-3상세보기 | 의료용 액체 및 가스 소구경 커넥터 제 제3부부: 경장 용도 커넥터 | 2022-12-28(제정) | 한글 | 42,600원 | |
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10 | KS P ISO 80369-7상세보기 | 의료용 액체 및 가스 소구경 커넥터 — 제7부: 혈관내 또는 피하 용도 커넥터 | 2023-12-28(제정) | 한글 | 51,600원 | |
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11 | KS S ISO 7000상세보기 | 장비에 이용되는 그래픽 심볼 — 등록된 심볼 | 2023-12-29(개정) | 한글 | 212,100원 |
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