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    ASTM F1185-03(2014)

    Standard Specification for Composition of Hydroxylapatite for Surgical Implants
    • 발행일 : 2014-03-01
    • 발행기관 : ASTM
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상세정보

분야 13.01 : 의료기, 외과용 도구 및 장비
적용범위

1.1 This specification covers chemical and crystallographic requirements for hydroxylapatite intended for surgical implants. For a material to be called hydroxylapatite, it must conform to this specification. (See Appendix X1.)

1.2 The biological response to hydroxylapatite in soft tissue and bone has been characterized by a history of clinical use (1-3)2 and by laboratory studies (4-6) .

1.3 This specification includes powder, particulate, and forms intended for use as surgical implants, components of surgical implants, or as raw materials for manufacturing processes such as thermal spray coating, electrophoretic deposition, physical vapor deposition, and so forth.

1.4 This specification specifically excludes hydroxylapatite coatings, amorphous calcium phosphate, ceramic-glasses, tribasic calcium phosphate, whitlockite, and alpha- and beta-tricalcium phosphate. (See Specification F1088.)

1.5 The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard.

1.6 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 3
Edition 03(2014)

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ASTM F1185-23상세보기 Standard Specification for Composition of Medical-Grade Hydroxylapatite for Surgical Implants 2023-04-15 표준
2 ASTM F1185-23 REDLINE상세보기 Standard Specification for Composition of Medical-Grade Hydroxylapatite for Surgical Implants 2023-04-15 표준
3 ASTM F1185-03(2014)상세보기 Standard Specification for Composition of Hydroxylapatite for Surgical Implants 2014-03-01 구판
4 ASTM F1185-03(2009)상세보기 Standard Specification for Composition of Hydroxylapatite for Surgical Implants 2009-06-15 구판
5 ASTM F1185-03상세보기 Standard Specification for Composition of Hydroxylapatite for Surgical Implants 2003-04-10 구판

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