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    ASTM F763-04(2016)

    Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials
    • 발행일 : 2016-04-01
    • 발행기관 : ASTM
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상세정보

분야 13.01 : 의료기, 외과용 도구 및 장비
적용범위

1.1 This practice provides guidelines for short-term testing or screening of candidate materials, both porous and dense, as to the effects of the material on animal tissue in which it is implanted. This is a rapid screening procedure for determining acceptability of candidate materials.

1.2 This practice, along with other appropriate biological tests (including other appropriate ASTM tests) may be used in the biocompatibility assessment of the candidate materials for use in the fabrication of devices for clinical application.

1.3 This experimental protocol is not designed to provide a comprehensive assessment of the systemic toxicity, carcinogenicity, teratogenicity, or mutagenicity of the material since other standards deal with these issues.

1.4 This practice is one of several developed for the assessment of the biocompatibility of materials. Practice F748 provides guidance for the selection of appropriate methods for testing materials for a specific application.

1.5 The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard.

1.6 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 4
Edition 04(2016)

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ASTM F763-22상세보기 Standard Practice for Short-Term Intramuscular Screening of Implantable Medical Device Materials 2022-09-01 표준
2 ASTM F763-22 REDLINE상세보기 Standard Practice for Short-Term Intramuscular Screening of Implantable Medical Device Materials 2022-09-01 표준
3 ASTM F763-04(2016)상세보기 Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials 2016-04-01 구판
4 ASTM F763-04(2010)상세보기 Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials 2010-06-01 구판
5 ASTM F763-04상세보기 Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials 2004-05-01 구판
6 ASTM F763-99(2003)상세보기 Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials 2003-11-01 구판
7 ASTM F763-99상세보기 Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials 1999-05-10 구판

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