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ASTM F2051-00(2022)
Standard Specification for Implantable Saline-Filled Breast Prostheses- 발행일 : 2022-10-01
- 발행기관 : ASTM
상세정보
| 분야 | 13.01 : 의료기, 외과용 도구 및 장비 |
|---|---|
| 적용범위 | 1.1?This specification covers the requirements for single-use, saline inflatable, smooth and textured silicone shell implantable breast prostheses intended for use in surgical reconstruction, augmentation, or replacement of the breast. 1.2?Limitations:? 1.2.1?This specification does not cover custom fabricated implantable breast prostheses. 1.2.2?This specification does not cover gel/saline type implants, which are within the scope of Specification F703. 1.3?This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety, health, and environmental practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. 1.4?This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
| 페이지수 | 6 |
| Edition | 00(2022) |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ASTM F2051-00(2022)상세보기 | Standard Specification for Implantable Saline-Filled Breast Prostheses | 2022-10-01 | 표준 |
| 2 | ASTM F2051-00(2014)상세보기 | Standard Specification for Implantable Saline Filled Breast Prosthesis | 2014-10-01 | 구판 |
| 3 | ASTM F2051-00(2006)상세보기 | Standard Specification for Implantable Saline Filled Breast Prosthesis | 2006-09-01 | 구판 |
| 4 | ASTM F2051-00상세보기 | Standard Specification for Implantable Saline Filled Breast Prosthesis | 2000-07-10 | 구판 |
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