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BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019
Sterilization of health care products. Radiation. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.- 발행일 : 2019-11-27
- 발행기관 : BSI
상세정보
| 분야 | |
|---|---|
| 적용범위 | Gamma-radiation, Radiation measurement, Ionizing radiation, Sterilization (hygiene), Quality assurance, Medical instruments, Medical equipment, Documents, Process specification, Electron beams, Medical technology, Records (documents), Calibration, X-rays, Verification, Maintenance, Radiation, Quality control |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
| 페이지수 | 62 |
| Edition |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019상세보기 | Sterilization of health care products. Radiation. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. | 2019-11-27 | 표준 |
| 2 | BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013상세보기 | Sterilization of health care products. Radiation. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. | 2013-08-31 | 폐지 |
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