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ISO 10993-7:1995
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals- 발행일 : 1995-10-12
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
|---|---|
| 적용범위 | Specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices and procedures for the measurement of EO and ECH. Does not apply for EO-sterilized devices that have no patient contact such as in vitro diagnostic devices. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100.20 : 의료 장비의 생물학적 평가 |
| 페이지수 | 40 |
| Edition | 1 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants | 2019-12-09 | 표준 |
| 2 | ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Technical Corrigendum 1 | 2009-11-12 | 표준 |
| 3 | ISO 10993-7:2008상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals | 2008-10-13 | 표준 |
| 4 | ISO 10993-7:1995상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals | 1995-10-12 | 구판 |
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