한국표준정보망

회원가입 로그인 비회원(주문조회) 장바구니 이용안내

English
메뉴
검색 마이페이지 장바구니0

QUICK

닫기

TOP

해외표준 상세정보

관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스

제공형태 더보기

  • subList_img01

    구판

    판매

    ISO 10993-1:2003

    Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
    • 발행일 : 2003-07-28
    • 발행기관 : ISO
    즐겨찾기 장바구니 담기
    닫기

    상품이 장바구니에 담겼습니다.

    장바구니로 이동

    • [영어]PDF 110,500원

    • [영어]PRINT 110,500원

상세정보

분야 ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices
적용범위

ISO 10993-1:2003 describes

  1. the general principles governing the biological evaluation of medical devices;
  2. the categorization of devices based on the nature and duration of their contact with the body;
  3. the selection of appropriate tests.

It does not cover testing of materials and devices that do not come into direct or indirect contact with the patient's body, nor does it cover biological hazards arising from any mechanical failure.

Other parts of ISO 10993 cover specific tests.
국제분류(ICS)코드 11.100.20 : 의료 장비의 생물학적 평가
페이지수 14
Edition 3

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 10993-1:2018상세보기 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 2018-08-17 표준
2 ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010상세보기 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process — Technical Corrigendum 1 2010-06-04 구판
3 ISO 10993-1:2009상세보기 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 2009-10-13 구판
4 ISO 10993-1:2003상세보기 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing 2003-07-28 구판
5 ISO 10993-1:1997상세보기 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing 1997-12-11 구판
6 ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992상세보기 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Guidance on selection of tests — Technical Corrigendum 1 1992-09-09 구판
7 ISO 10993-1:1992상세보기 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Guidance on selection of tests 1992-04-23 구판

관련상품

다른 사람이 함께 구입한 상품

  • 함께 구입한 상품이 존재하지 않습니다.

추천 상품

제공형태 닫기

  • PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • 보안PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능

  • PRINT :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • BOOK :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • ZIP :

    압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)

  • CD/DVD :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • DB :

    별도 정보 제공

  • HARDCOPY :

    해외 배송 상품, 최대 3주 소요

  • 바인더 :

    바인더 우편발송, 2~3일 소요

  • 온라인구독 :

    WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)