한국표준정보망

회원가입 로그인 비회원(주문조회) 장바구니 이용안내

English
메뉴
검색 마이페이지 장바구니0

QUICK

닫기

TOP

해외표준 상세정보

관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스

제공형태 더보기

  • subList_img01

    표준

    판매

    ISO 23500-4:2024

    Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies
    • 발행일 : 2024-04-17
    • 발행기관 : ISO
    즐겨찾기 장바구니 담기
    닫기

    상품이 장바구니에 담겼습니다.

    장바구니로 이동

    • [영어]PDF 233,600원

    • [영어]PRINT 233,600원

상세정보

분야 ISO/TC 150/SC 2 : Cardiovascular implants and extracorporeal systems
적용범위

This document specifies the chemical and microbiological requirements for concentrates used for haemodialysis and related therapies and applies to the manufacturer of such concentrates.

This document is applicable to:

—     concentrates in both liquid and powder forms;

—     additives, also called spikes, which are chemicals that can be added to the concentrate to supplement or increase the concentration of one or more of the existing ions in the concentrate and thus in the final dialysis fluid;

—     equipment used to mix acid and bicarbonate powders into concentrate at the user's facility.

This document does not apply to:

—     concentrates prepared from pre-packaged salts and water at a dialysis facility for use in that facility;

—     pre-packaged and sterile dialysis fluid;

—     sorbent dialysis fluid regeneration systems that regenerate and recirculate small volumes of the dialysis fluid;

—     equipment to perform patient treatment; this is addressed IEC 60601-2-16.

This document does not cover the dialysis fluid that is used to clinically dialyse patients. Dialysis fluid is covered in ISO 23500-5. The making of dialysis fluid involves the proportioning of concentrate and water at the bedside or in a central dialysis fluid delivery system. Although the label requirements for dialysis fluid are placed on the labelling of the concentrate, it is the user's responsibility to ensure proper use.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 22
Edition 2

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 23500-4:2024상세보기 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies 2024-04-17 표준
2 ISO 23500-4:2019상세보기 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies 2019-02-15 구판

관련상품

다른 사람이 함께 구입한 상품

  • 함께 구입한 상품이 존재하지 않습니다.

추천 상품

제공형태 닫기

  • PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • 보안PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능

  • PRINT :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • BOOK :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • ZIP :

    압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)

  • CD/DVD :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • DB :

    별도 정보 제공

  • HARDCOPY :

    해외 배송 상품, 최대 3주 소요

  • 바인더 :

    바인더 우편발송, 2~3일 소요

  • 온라인구독 :

    WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)