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FD CEN/TR 17223:2018
Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation- 발행일 : 2018-11-14 (2023-11-01 폐지)
- 발행기관 : AFNOR
상세정보
| 분야 | |
|---|---|
| 적용범위 | MEDICAL DEVICES*IN VITRO DIAGNOSIS*QUALITY ASSURANCE*QUALITY*MANAGEMENT*IMPLEMENTATION*EFFECTIVENESS*INSPECTION*CONFORMITY TESTS**REGULATIONS*RULES : INSTRUCTIONS |
| 국제분류(ICS)코드 |
03.100.70 : 관리시스템
11.040.01 : 일반 의료장비 11.100.10 : 체외진단용 시험 시스템 03.120.10 : 품질관리 및 품질보증 |
| 페이지수 | 0 |
| Edition |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | FD CEN/TR 17223:2018상세보기 | Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation | 2018-11-14 | 폐지 |
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