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ISO 7886-1:2017
Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use- 발행일 : 2017-05-03
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 84 : Devices for administration of medicinal products and catheters |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 7886-1:2017 specifies requirements and test methods for verifying the design of empty sterile single-use hypodermic syringes, with or without needle, made of plastic or other materials and intended for the aspiration and injection of fluids after filling by the end-users. This document does not provide requirements for lot release. The syringes are primarily for use in humans. Sterile syringes specified in this document are intended for use immediately after filling and are not intended to contain the medicament for extended periods of time. It excludes syringes for use with insulin (see ISO 8537), single-use syringes made of glass, syringes for use with power-driven syringe pumps, syringes pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit for filling by a pharmacist). Hypodermic syringes without a needle specified in this document are intended for use with hypodermic needles specified in ISO 7864. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 |
| 페이지수 | 28 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 7886-1:2017상세보기 | Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use | 2017-05-03 | 표준 |
| 2 | ISO 7886-1:1993/Cor 1:1995상세보기 | Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use — Technical Corrigendum 1 | 1995-10-26 | 구판 |
| 3 | ISO 7886-1:1993상세보기 | Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use | 1993-09-16 | 구판 |
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