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KS C IEC 60601-2-17

의료용 전기기기－제2－17부：자동 제어 후장진 근접 방사선 치료기기의 안전에 관한 개별 요구사항
- 발행일 : 2007-11-30
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 60601-2-17:2005(IDT)
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분야

전기전자(C) > 기타

적용 범위

1.1.101 이 규격은 후장진법을 사용한 사람을 대상으로 한 근접 방사선 치료를 위한 자동 제어기기의 안 전에 관한 요구사항에 대하여 규정한다. 1.1.102 이 표준은 다음의 후장진 기기에 대한 요구사항을 기술한다. － 베타선, 감마선, 중성선 밀봉선원만을 포함하고 사용한다. － 저장함으로부터 감마선 밀봉선원을 선원 애플리케이터(Applicators) 내의 치료 위치에 자동으로 운 반한다. － 환자에 접속하기 위해 설계된다. － 방사선원의 움직임은 프로그램 가능한 전기 보조 시스템(PESS) (컴퓨터 또는 마이크로프로세서) 또는 그렇지 않은(3.2의 비고 참조) 제어 타이머 및 시간제어 장치에 의해 제어되는 구동 메커니즘을 사 용하여 정해진 프로그램에 따라 자동으로 수행된다. 1.1.103 이 규격은 다음 목적의 기기에 대한 요구사항을 기술한다. － 자격자의 감독하에 사용되는 기기 － 미리 정해진 간격으로 유지 보수되는 기기 － 사용자에 의해 정기 점검되는 기기 － 강내 방사선 치료, 조직 내 방사선 치료, 표재 방사선 치료 등 특정 치료 목적으로 사용되는 기기 이 기준 규격은 기기와 함께 사용되는 밀봉선원에 대한 요구사항은 기술하지 않는다. 그에 대한 요구사 항은 다른 기준 규격을 참고한다(6.8.3 참조). 1.1.104 이 기준 규격의 요구사항은 다음의 가정에 근간을 두고 있다. － 적절한 치료 파라미터(Parameters)값을 규정하는 방사선 조사 치료 처방이 존재한다. － 기기에 사용되는 방사선원의 방사능을 안다. 이 기준 규격은 기기에 의해 치료 파라미터 처방값이 달성될 수 있도록, 특히 다음의 요구사항을 포함한 다. 2 － 선택된 방사선원은 선원 애플리케이터에 비례하여 선택된 형상을 갖는 선원 애플리케이터 내에 위치 하고 움직인다. － 조사는 선택된 기간 동안 선택된 방사선원으로부터 전달된다. － 조사는 조작자나 주위에 있는 다른 사람에게 불필요한 위험을 야기시키지 않고 전달된다.

표준명(영어)

Medical electrical equipment－Part 2－17：Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment

국제표준분류(ICS)코드

11.040.60 : 치료장비 19.100 : 비파괴 시험 및 기구

국제표준 부합화

ISO 60601-2-17:2005(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

(제호)

고시사유

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유
KS C IEC 60601-2-17(2023 확인)상세보기	의료용 전기기기 — 제2-17부: 원격 조정식 근접치료용 방사선 조사장치의 기본안전 및필수성능에 대한 개별 요구사항	2023-12-28	확인(표준)	5년도래 확인표준
KS C IEC 60601-2-17상세보기	의료용 전기기기 — 제2-17부: 원격 조정식 근접치료용 방사선 조사장치의 기본안전 및필수성능에 대한 개별 요구사항	2018-08-22	개정(구판)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영
KS C IEC 60601-2-17(2012 확인)상세보기	의료용 전기기기－제2－17부：자동 제어 후장진 근접 방사선 치료기기의 안전에 관한 개별 요구사항	2012-12-20	확인(구판)
KS C IEC 60601-2-17상세보기	의료용 전기기기－제2－17부：자동 제어 후장진 근접 방사선 치료기기의 안전에 관한 개별 요구사항	2007-11-30	개정(구판)
KS C IEC 60601-2-17상세보기	의료용 전기 기기－제2－17부：원격 제어 자동 감마선 후장진 기기의 안전에 관한 개별 요구 사항	2002-06-27	제정(구판)

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