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KS P ISO 14161
의료용품 멸균－생물학적 지시제－선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침- 발행일 : 2012-01-02
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 14161:2009(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 멸균 공정을 개발, 밸리데이션 및 일상 감시하기 위해 사용할 생물학적 지시제의 선택, 활 용 및 그 활용에 따른 결과 해석에 대한 지침을 제공한다. 이 표준은 표준이 존재하는 생물학적 지 시제에 해당된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Sterilization of health care products－Biological indicators－Guidance for the selection, use and interpretation of results | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 14161:2009(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | (제2012-0002 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 68 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 14161상세보기 | 의료용품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침 | 2023-12-28 | 폐지(폐지) | ISO 14161이 폐지되고 ISO 11138-7로 대체됨에 따라, KS P ISO 14161을 폐지하고 KS P ISO 11138-7을 제정한다. | |
| KS P ISO 14161상세보기 | 의료용품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침 | 2018-11-05 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 개정 후 5년이 경과한 표준으로, 「의료기기법 제조 및 품질관리 기준」의 용어와 부합화가 필요함. ■ 참고문서：식품의약품안전처 고시 제2016-156호(2016.12.30., 개정) 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 [별표 1] 용어의 정의 | |
| KS P ISO 14161상세보기 | 의료용품 멸균－생물학적 지시제－선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침 | 2012-01-02 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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