사업자등록증
해외표준
FAQ
장바구니
고객센터
KS개별표준 상세정보
관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스
제공형태 더보기-
구판
판매
KS P ISO 11040-5
충전형 주사기 — 제5부: 주사기 흡자- 발행일 : 2014-12-01
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 11040－5:2012(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 KS P ISO 11040－4에 따르는 주사제용 주사기 유리 외통(단일통 설계)에 사용하는 흡자의 형상, 치수, 재료, 성능 요구사항 및 라벨링을 규정한다. 이 표준에서 규정한 흡자는 일회용으로만 사용한다.이 표준은 배리어코팅한(barrier-coated) 흡자에는 적용하지 않는다.비고 제조 및 저장 기간 동안 의약품의 역가, 순도, 안정성 및 안전은 1차 포장의 성질 및 성능에 따라 영향을 크게 받을 수 있다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Prefilled syringes — Part 5: Plunger stoppers for injectables | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 11040－5:2012(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | (제2014-0777 호) | ||||||||
| 고시사유 | KS P ISO 11040-5: 이 표준은 2012년 제3판으로 발행된 ISO 11040-5, Prefilled syringes－Part 5：Plunger stoppers for injectables의 개정사항을 반영함. | ||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 8 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 11040-5상세보기 | 사전충진형 주사기 — 제5부: 주사기 흡자 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 정부표준 통일화에 의한 개정 | |
| KS P ISO 11040-5상세보기 | 충전형 주사기 — 제5부: 주사기 흡자 | 2014-12-01 | 개정(구판) | KS P ISO 11040-5: 이 표준은 2012년 제3판으로 발행된 ISO 11040-5, Prefilled syringes－Part 5：Plunger stoppers for injectables의 개정사항을 반영함. | |
| KS P ISO 11040-5상세보기 | 충전형 주사기 - 제5부 : 주사기 밀대 | 2009-12-07 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 11040-5상세보기 | 충전형 주사기－제5부：주사기 밀대 | 2004-12-18 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
|
|
No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
|
1 | KS M ISO 3302-1상세보기 | 고무 — 제품 허용오차 — 제1부: 치수 허용오차 | 2023-12-08(확인) | 한글 | 18,000원 | |
|
|
2 | KS M ISO 7619-1상세보기 | 가황고무 및 열가소성 고무－압입 경도 측정방법－제1부：듀로미터법(쇼어 경도) | 2021-09-27(확인) | 한글 | 18,000원 | |
|
|
3 | KS P ISO 11040-4상세보기 | 사전충진형 주사기 — 제4부: 주사기 유리 외통과 충진 가능한 멸균 주사기 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 48,700원 | |
|
|
4 | KS P ISO 8871-1상세보기 | 비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제1부: 수성 고압 증기멸균의 용출물 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 25,000원 | |
|
|
5 | KS P ISO 8871-4상세보기 | 비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제4부: 생물학적 요구사항 및 시험방법 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 |
인용표준 2종 이상 선택시 20% 할인
-
총 0종 선택
0원
0원
장바구니 담기
관련상품
- KS P ISO 11040-5 - 사전충진형 주사기 — 제5부: 주사기 흡자
- KS P ISO 11040-6 - 사전충진형 주사기 — 제6부: 주입용 플라스틱 외통 및 사전충진형 멸균 반조립 주사기
- KS P ISO 11040-1(2023 확인) - 사전충진형 주사기 — 제1부: 치과 국소 마취제 카트리지용 유리 실린더
- KS P ISO 11040-2(2023 확인) - 사전충진형 주사기 — 제2부:치과 국소 마취제 카트리지용 흡자
- KS P ISO 11040-3(2023 확인) - 사전충진형 주사기 — 제3부: 치과 국소 마취제 카트리지용 봉합체(Seals)
다른 사람이 함께 구입한 상품
- KS P ISO 11040-4 - 충전형 주사기 - 제4부 : 주사기 유리 외통
- KS P ISO 8362-1 - 주사 용기와 액세서리 ─ 제1부: 유리관 재질 주사 바이알
- ISO 11040-4:2015 - Prefilled syringes -- Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
- KS P ISO 595-1 - 재사용 가능한 의료용 완전 유리 또는 금속과 유리로 된 주사기－제1부：치수
- KS P ISO 11040-2 - 사전충진형 주사기－제2부：치과 국소 마취제 카트리지용 플런저와 디스크
추천 상품
- IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases
- IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification
- KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs)
- KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs)
- KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스
제공형태 닫기
PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)보안PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능PRINT :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)BOOK :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)ZIP :
압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)CD/DVD :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)DB :
별도 정보 제공HARDCOPY :
해외 배송 상품, 최대 3주 소요바인더 :
바인더 우편발송, 2~3일 소요온라인구독 :
WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)