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KS C IEC 60601-2-2
의료용 전기기기－제2-2부：고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항- 변경전표준 : KS P IEC 60601-2-2
- 발행일 : 2017-09-29
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 60601-2-2:2009(IDT)
상세정보
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 201.3.222에 정의된 고주파 수술기의 기본 안전과 필수성능에 적용한다.정격출력 전력이 50 W를 초과하지 않는 고주파 수술기(예를 들면, 미세 응고용, 치과용, 안과용 등) 는 이 개별표준 요구사항의 일부 요구사항이 면제된다. 이러한 적용 면제는 해당 요구사항에 기재되어 있다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 2-2：Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.30 : 외과장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-2:2009(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2017-75 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 74 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS C IEC 60601-2-2상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS C IEC 60601-2-2상세보기 | 의료용 전기기기－제2-2부：고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-2상세보기 | 의료용 전기기기－제2-2부：고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2상세보기 | 전기 수술기 | 2008-11-28 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2(2007 확인)상세보기 | 전기 수술기 | 2007-11-29 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2상세보기 | 전기 수술기(전기 메스) | 2002-06-20 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2상세보기 | 전기 수술기 (전기메스) | 1999-11-02 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2(1994 확인)상세보기 | 전기 수술기 (전기메스) | 1994-12-29 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2상세보기 | 전기 수술기 (전기메스) | 1989-12-02 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 폐지 | 1 | KS C CISPR 11상세보기 | 산업ㆍ과학ㆍ의료용 기기－무선 주파수 방해 특성－측정 한계값과 측정방법 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | |
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2 | KS C IEC 60601-1-2상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 |
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