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KS C IEC 60601-1-9
의료용 전기기기 — 제1-9부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준:환경을 고려한 설계에 대한 요구사항- 발행일 : 2018-08-22
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 60601-1-9:2013(IDT)
상세정보
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 의료용 전기기기[이하, “의료용 전기기기(ME 기기)”라 한다.]의 유해한 환경 영향의 감소를 위하여 적용된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard:Requirements for environmentally conscious design | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040 : 의료기구 13.020 : 환경보호 일반 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-1-9:2013(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2018-62 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 대응 국제표준인 IEC 60601-1-9의 개정으로 변경내용 반영 ■ 제조·수입 및 품질관리 강화를 위해 최신 국제표준의 적용이 필요함 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 30 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS C IEC 60601-1-9상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제1-9부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 환경을 고려한 설계에 대한 요구사항 | 2023-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-1-9상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1-9부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준:환경을 고려한 설계에 대한 요구사항 | 2018-08-22 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 대응 국제표준인 IEC 60601-1-9의 개정으로 변경내용 반영 ■ 제조·수입 및 품질관리 강화를 위해 최신 국제표준의 적용이 필요함 | |
| KS C IEC 60601-1-9상세보기 | 의료용 전기기기－제1-9부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：환경고려 설계에 대한 요구사항 | 2012-01-02 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS C IEC 60601-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 |
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