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    KS C IEC 60601-1-2

    의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험
    • 발행일 : 2021-06-28
    • 발행기관 : 한국표준협회
    • 국제표준 부합화 : IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV(IDT)
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분야 전기전자(C) > 기타
적용 범위 이 국제 표준은 의료용 전기 기기(MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT, 이후로 '의료기기'로 참조)와 의료용 전기 시스템(MEDICAL ELECTRICAL SYSTEM, 이후로 '의료기기 시스템'으로 참조)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. 이 부가 표준은 전자파 장해가 있는 상황에서의 의료기기 및 의료기기 시스템의 기본 안전 및 필수 성능과 의료기기 및 의료기기 시스템에서 방사되는 전자파 장해에 적용된다. 전자파 장해와 관련된 기본 안전은 모든 의료기기 및 의료기기 시스템에 적용할 수 있다.
표준명(영어) Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Electromagnetic disturbances — Requirements and tests
국제표준분류(ICS)코드 11.040.01 : 일반 의료장비 33.100.10 : 방사 33.100.20 : 내성
국제표준 부합화 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음
고시기관(고시번호) 식품의약품안전처 (제2021-49호)
고시사유 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 IEC 국제표준과 부합화를 위해 대응 국제표준인 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV (Ed 4.1) 개정판을 반영하여 내용 변경
KS심사기준
상세정보 - KS심사기준 표
발행일 상태 심사기준파일 사유
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페이지수 100

이력정보

이력정보 표
표준번호 표준명 고시일 상태 고시사유 비고
KS C IEC 60601-1-2상세보기 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 2021-06-28 개정(표준) 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 IEC 국제표준과 부합화를 위해 대응 국제표준인 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV (Ed 4.1) 개정판을 반영하여 내용 변경
KS C IEC 60601-1-2상세보기 의료용 전기기기 — 제1-2부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 전자파 2017-12-29 개정(구판) 국제표준부합화에 의한 개정
KS C IEC 60601-1-2상세보기 의료용 전기기기－제1-2부：기본안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항－부가 표준：전기자기 적합성－요구사항 및 시험 2012-12-20 개정(구판)
KS C IEC 60601-1-2상세보기 의료용 전기 기기－제1－2부：안전에 관한 일반 요구사항－부가 규격：전자기 적합성－요구사항 및 시험 2007-11-29 개정(구판)
KS C IEC 60601-1-2상세보기 의료용 전기기기- 제1-2부:안전에 관한 일반 요구사항-부가규격:전자기 적합성- 요구사항 및 시험 2002-06-27 제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표

No 표준번호 표준명 고시일 언어 제공형태 판매가격

1 KS C IEC 60601-1상세보기 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 2021-06-28(개정) 한글 PDF 363,000원

2 KS C IEC 60601-1-11상세보기 의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항 2021-12-28(개정) 한글 PDF 55,000원

3 KS C IEC 60601-1-8상세보기 의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침 2021-12-28(개정) 한글 PDF 103,900원

4 KS C IEC 60601-2-2상세보기 의료용 전기기기 — 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 2020-12-30(개정) 한글 PDF 48,400원
폐지 5 KS C IEC 61000-3-2상세보기 전기자기적합성(EMC)－제3-2부：한계값－고조파 전류 방출의 한계값(기기의 상당 입력전류 16 A 이하) 2017-12-29(폐지) 한글 PDF 0원
폐지 6 KS C IEC 61000-3-3상세보기 전기자기적합성 ? 제3-3부: 한계값 ? 조건적 접속을 받지 않는 공공 저압 전력망에 사용하는 기기(상당 16 A 이하)의 전압 변경, 전압 변동 및 플리커에 대한 한계값 2017-12-29(폐지) 한글 PDF 0원
폐지 7 KS C IEC 61000-4-11상세보기 전기자기적합성(EMC)－제4-11부：시험 및 측정 기술－전압 강하, 순시 정전 및 전압 변동 내성 시험 2017-12-29(폐지) 한글 PDF 0원
폐지 8 KS C IEC 61000-4-2상세보기 전기자기적합성(EMC)－제4-2부：시험 및 측정기술－정전기 방전 내성시험 2017-12-29(폐지) 한글 PDF 0원
폐지 9 KS C IEC 61000-4-3상세보기 전기자기적합성(EMC)－제4-3부：시험 및 측정 기술－방사 무선주파수 전기자기장 내성 시험 2017-12-29(폐지) 한글 PDF 0원
폐지 10 KS C IEC 61000-4-4상세보기 전기자기적합성(EMC)－제4-4부：시험 및 측정 기술－전기적 빠른 과도현상/버스트 내성 시험 2017-12-29(폐지) 한글 PDF 0원
폐지 11 KS C IEC 61000-4-5상세보기 전기자기적합성(EMC) ? 제4-5부: 시험 및 측정 기술 ? 서지 내성시험 2017-12-29(폐지) 한글 PDF 0원
폐지 12 KS C IEC 61000-4-8상세보기 전기자기적합성(EMC)－제4-8부：시험 및 측정기술－전원주파수 자계 내성 시험 2017-12-29(폐지) 한글 PDF 0원

13 KS R ISO 7637-2상세보기 도로 차량 — 전도와 커플링에 의한 전기적인 방해 — 제2부: 전원 공급선만의 전기적인 과도 전도 2020-12-15(확인) 한글 PDF 39,600원

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