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KS P ISO 7864
일회용 멸균 피하 주사 바늘 — 요구사항 및 시험방법- 발행일 : 2019-11-25
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 7864:2016(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 지정된 미터법 크기 0.18∼1.2 mm의 일회용 멸균 피하 주사 바늘에 대한 요구사항을 규정한다. 이 표준은 치과용 바늘 및 펜형 침과 같이 자체 표준에 따라 다루는 장치에는 적용하지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 7864:2016(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2019-106호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 33 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 7864(2024 확인)상세보기 | 일회용 멸균 피하 주사 바늘 — 요구사항 및 시험방법 | 2024-12-23 | 확인(표준) | 이나라표준인증시스템에 사유 누락 | |
| KS P ISO 7864상세보기 | 일회용 멸균 피하 주사 바늘 — 요구사항 및 시험방법 | 2019-11-25 | 제정(구판) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS M ISO 3696상세보기 | 분석 실험용 물－규격 및 분석 방법 | 2020-12-30(확인) | 한글 | 12,700원 | |
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2 | KS P ISO 10993-1상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 —제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 42,600원 | |
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3 | KS P ISO 14971상세보기 | 의료기기 ─ 의료기기에 대한 위험 관리의 적용 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 39,600원 | |
| 폐지 | 4 | KS X ISO 8601상세보기 | 데이터 요소 및 교환 포맷－ 정보교환－날짜 및 시각의 표기 | 2024-11-06(폐지) | 한글 | 0원 |
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