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ISO 18113-4:2009
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing- 발행일 : 2009-12-17
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 212 : Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 18113-4:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents for self-testing. ISO 18113-4:2009 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for self-testing. ISO 18113-4:2009 can also be applied to accessories, where appropriate. ISO 18113-4:2009 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100.10 : 체외진단용 시험 시스템 |
| 페이지수 | 10 |
| Edition | 1 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 18113-4:2022상세보기 | In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | 2022-10-06 | 표준 |
| 2 | ISO 18113-4:2009상세보기 | In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | 2009-12-17 | 구판 |
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