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    ISO 14630:2008

    Non-active surgical implants — General requirements
    • 발행일 : 2008-01-07
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야 ISO/TC 150 : Implants for surgery
적용범위

ISO 14630:2008 specifies general requirements for non-active surgical implants. ISO 14630:2008 is not applicable to dental implants, dental restorative materials, transendodontic and transradicular implants, intra-ocular lenses and implants utilizing viable animal tissue.

With regard to safety, ISO 14630:2008 gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and tests to demonstrate compliance with these requirements. Additional tests are given or referred to in level 2 and level 3 standards.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 14
Edition 3

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 14630:2024상세보기 Non-active surgical implants — General requirements 2024-09-04 표준
2 ISO 14630:2012상세보기 Non-active surgical implants — General requirements 2012-11-28 구판
3 ISO 14630:2008상세보기 Non-active surgical implants — General requirements 2008-01-07 구판
4 ISO 14630:2005상세보기 Non-active surgical implants — General requirements 2005-05-04 구판
5 ISO 14630:1997상세보기 Non-active surgical implants — General requirements 1997-10-30 구판
6 ISO 14630:2008/DAmd 1상세보기 Non-active surgical implants — General requirements — Amendment 1 폐지

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