사업자등록증
해외표준
FAQ
장바구니
고객센터
해외표준 상세정보
관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스
제공형태 더보기-
구판
판매
ISO 10993-12:2012
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials- 발행일 : 2012-06-29
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 10993-12:2012 specifies requirements and gives guidance on the procedures to be followed in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing in biological systems in accordance with one or more parts of ISO 10993. Specifically, ISO 10993-12:2012 addresses the following:
ISO 10993-12:2012 is not applicable to live cells, but can be relevant to the material or device components of combination products containing live cells. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100.20 : 의료 장비의 생물학적 평가 |
| 페이지수 | 20 |
| Edition | 4 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 10993-12:2021상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2021-01-20 | 표준 |
| 2 | ISO 10993-12:2012상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2012-06-29 | 구판 |
| 3 | ISO 10993-12:2007상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2007-10-31 | 구판 |
| 4 | ISO 10993-12:2002상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2002-12-11 | 구판 |
| 5 | ISO 10993-12:1996상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 1996-09-05 | 구판 |
| 6 | ISO 10993-12:2002/DAmd 1상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1 | 폐지 |
관련상품
- ISO/FDIS 10993-2 - Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
- ISO 10993-12:2002/DAmd 1 - Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1
- ISO/FDIS 10993-7 - Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
- ISO 10993-17:2023/DAmd 1 - Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents — Amendment 1
- ISO/DIS 10993-18 - Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials
다른 사람이 함께 구입한 상품
- ISO 10993-1:2018 - Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 10993-13:2010 - Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
- ISO 10993-18:2020 - Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
- ISO 10993-11:2017 - Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
- ISO 10993-17:2002 - Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
추천 상품
- IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases
- IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification
- KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs)
- KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs)
- KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스
제공형태 닫기
PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)보안PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능PRINT :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)BOOK :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)ZIP :
압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)CD/DVD :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)DB :
별도 정보 제공HARDCOPY :
해외 배송 상품, 최대 3주 소요바인더 :
바인더 우편발송, 2~3일 소요온라인구독 :
WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)