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    ISO 14117:2012

    Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
    • 발행일 : 2012-07-10
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야 ISO/TC 150/SC 6 : Active implants
적용범위

ISO 14117:2012 specifies test methodologies for the evaluation of the electromagnetic compatibility (EMC) of active implantable cardiovascular devices that provide one or more therapies for bradycardia, tachycardia and cardiac resynchronization.

It specifies performance limits of these devices, which are subject to interactions with EM emitters operating across the EM spectrum in the two following ranges:

0 Hz ≤ f < 450 MHz;

450 MHz ≤ f ≤ 3 000 MHz.

ISO 14117:2012 also specifies requirements for the protection of these devices from EM fields encountered in a therapeutic environment and defines their required accompanying documentation, providing manufacturers of EM emitters with information about their expected level of immunity.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
33.100.01 : 일반 전자파 적합성
페이지수 97
Edition 1

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 14117:2019상세보기 Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices 2019-09-03 표준
2 ISO 14117:2012상세보기 Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices 2012-07-10 구판

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