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ISO 10993-9:2009
Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products- 발행일 : 2009-11-30
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 10993-9:2008 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information obtained from these studies can be used in the biological evaluation described in the ISO 10993 series. ISO 10993-9:2008 considers both non-resorbable and resorbable materials. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100.20 : 의료 장비의 생물학적 평가 |
| 페이지수 | 9 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 10993-9:2019상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products | 2019-11-26 | 표준 |
| 2 | ISO 10993-9:2009상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products | 2009-11-30 | 구판 |
| 3 | ISO 10993-9:1999상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products | 1999-03-04 | 구판 |
| 4 | ISO/TR 10993-9:1994상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 9: Degradation of materials related to biological testing | 1994-07-14 | 구판 |
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