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KS P ISO 10993-8
의료 용구의 생물 안전성 평가 제8부 : 생물 시험을 위한 참조 재료의 선택과 필요조건- 발행일 : 2007-11-30
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 10993-8:2000(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | ISO 10993의 이 부분은 하나의 재료에 대한 생물 반응을 측정하기 위해 사용되고 있는 참조 재료나 인증된 참조 재료들의 사용에 관한 필요 조건들을 명시한다. 이것은 실험 대조군으로 참조 재료의 사용을 위한 참조 재료의 특징들과 생물 시험을 위한 참조 재료의 선택과 필요 조건을 명시한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Biological evaluation of medical devices－Part 8：Selection and qualification of reference materials for biological tests | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.100 : 약실험 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 10993-8:2000(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | (제2007-1121 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
|
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| 페이지수 | 4 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 10993-8상세보기 | 의료 용구의 생물 안전성 평가 제8부 : 생물 시험을 위한 참조 재료의 선택과 필요조건 | 2007-11-30 | 폐지(폐지) | ||
| KS P ISO 10993-8상세보기 | 의료 용구의 생물 안전성 평가－제8부：생물 시험을 위한 참조 재료의선택과 필요 조건 | 2002-06-11 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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