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표준

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KS C IEC 80601-2-30

의료용 전기기기 — 제2-30부: 비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
- 발행일 : 2021-06-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 80601-2-30:2018(IDT)
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상세정보

상세정보 표

분야

전기전자(C) > 전기전자

적용 범위

이 표준은 비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능(basic safety and essential performance)에 관한 요구사항에 적용하며, 이하에서 ME 기기(ME equipment)라고 표기할 자동 혈압계는 팽창식 가압대(inflatable cuff)를 이용하여 동맥 천자(arterial puncture)를 하지 않고 비연속 비관혈적(non-continuous indirect )으로 혈압(blood pressure)을 추정하는 데 사용한다.

표준명(영어)

Medical electrical equipment — Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

국제표준분류(ICS)코드

11.040.01 : 일반 의료장비

국제표준 부합화

IEC 80601-2-30:2018(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

식품의약품안전처 (제2021-49호)

고시사유

국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 전문개정 및 의료용 전기기기 공통용어(KSC 3598)를 반영하여 내용 변경

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유
KS C IEC 80601-2-30상세보기	의료용 전기기기 — 제2-30부: 비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항	2021-06-28	개정(표준)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 전문개정 및 의료용 전기기기 공통용어(KSC 3598)를 반영하여 내용 변경
KS C IEC 80601-2-30상세보기	의료용 전기기기－제2-30부：비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항	2017-09-29	개정(구판)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영
KS C IEC 80601-2-30상세보기	의료용 전기기기－제2-30부：비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항	2011-12-08	개정(구판)
KS C IEC 80601-2-30(2007 확인)상세보기	자동순환식 무침습 혈압 감시장치	2007-08-31	확인(구판)
KS C IEC 80601-2-30상세보기	자동 순환식 무침습 혈압 감시 장치	2002-12-30	제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표
No	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS C IEC 60068-2-27상세보기	환경 시험－제2-27부：시험－시험 Ea와 지침：충격 시험	2022-07-29(확인)	한글	PDF	34,600원
2	KS C IEC 60068-2-64상세보기	환경 시험 — 제2-64부: 시험 — 시험 Fh: 광대역 랜덤 진동 시험 및 지침	2023-11-17(개정)	한글	PDF	39,600원
3	KS C IEC 60601-1상세보기	의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항	2021-06-28(개정)	한글	PDF	363,000원
4	KS C IEC 60601-1-10상세보기	의료용 전기기기 제제1-10부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 요구사항	2022-12-28(개정)	한글	PDF	39,600원
5	KS C IEC 60601-1-2상세보기	의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험	2021-06-28(개정)	한글	PDF	79,000원
6	KS C IEC 60601-1-6상세보기	의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성	2021-12-28(개정)	한글	PDF	18,000원
7	KS P IEC 62366-1상세보기	의료기기 — 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용	2021-06-28(개정)	한글	PDF	48,700원

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