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표준

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KS P ISO 7886-2

일회용 멸균 피하 주사기 제제2부부: 전동식 주사기 펌프와 함께 사용하는 주사기
- 발행일 : 2022-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 7886-2:2020(IDT)
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상세정보

상세정보 표

분야

의료(P) > 일반의료기기

적용 범위

이 표준은 플라스틱 원재료로 제조되고 전동식 주사기 펌프와 함께 사용하도록 고안된 공칭 용량 1 mL 이상의 멸균 일회용 피하 주사기에 대한 요구사항을 명시하고 있다. 이 표준은 자동 불능(auto-disable) 기능이 있는 주사기(ISO 7886-3[2]), 인슐린용 주사기(ISO 8537[3]), 유리로 제조된 일회용 주사기, 제조업자가 주사제를 사전 충전한 주사기, 약사가 충전하는 용도의 키트로서 주사제와 함께 공급되는 주사기에는 적용되지 않는다. 주사액과의 호환성에 관한 내용은 다루지 않는다.

표준명(영어)

Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps

국제표준분류(ICS)코드

11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터

국제표준 부합화

ISO 7886-2:2020(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

식품의약품안전처 (제2022-88호)

고시사유

국제표준 부합화에 따른 표준화

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P ISO 7886-2상세보기	일회용 멸균 피하 주사기 제제2부부: 전동식 주사기 펌프와 함께 사용하는 주사기	2022-12-28	제정(표준)	국제표준 부합화에 따른 표준화

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표
No	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS A ISO/IEC GUIDE 99상세보기	국제 측정학 용어 — 기본 및 일반 개념과 관련 용어(VIM)	2023-04-21(확인)	한글	PDF	48,700원
2	KS M ISO 3696상세보기	분석 실험용 물－규격 및 분석 방법	2020-12-30(확인)	한글	PDF	12,700원
3	KS P ISO 7886-1상세보기	일회용 멸균 피하 주사기 제제1부부: 수동 식 주사기	2022-12-28(제정)	한글	PDF	34,600원

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