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    KS P ISO 7886-4

    일회용 멸균 피하 주사기 제 제4부부: 재사용 방지 기능이 있는 주사기
    • 발행일 : 2022-12-28
    • 발행기관 : 한국표준협회
    • 국제표준 부합화 : ISO 7886-4:2018(IDT)
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상세정보

상세정보 표
분야 의료(P) > 일반의료기기
적용 범위 이 표준은 바늘이 포함 또는 미포함 되어 있으며, 플라스틱 및 고무 원재료로 제조되었고, 주사액을 흡인시키는 용도 또는 충전 후 즉시 주사액을 주사하는 용도를 지니며, 사용 후 재사용이 불가능해질 수 있도록 설계된, 멸균 일회용 피하 주사기에 대한 요구사항을 명시하고 있다. 이 표준의 적용 대상에 유리로 제조된 주사기[ISO 595(폐지)에 명시됨], 고정 용량 면역용 자동 비활성화 주사기(ISO 7886-3), 사전 충전용으로 설계된 주사기는 해당되지 않는다. 주사액과의 호환성에 관한 내용은 다루지 않는다. 주사기를 이 표준에 명시된 목적 이외의 목적으로 사용하는 경우 다른 표준이 적용될 수 있다.
표준명(영어) Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature
국제표준분류(ICS)코드 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터
국제표준 부합화 ISO 7886-4:2018(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호) 식품의약품안전처 (제2022-88호)
고시사유 국제표준 부합화에 따른 표준화
KS심사기준
상세정보 - KS심사기준 표
발행일 상태 심사기준파일 사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.
페이지수 18

이력정보

이력정보 표
표준번호 표준명 고시일 상태 고시사유 비고
KS P ISO 7886-4상세보기 일회용 멸균 피하 주사기 제 제4부부: 재사용 방지 기능이 있는 주사기 2022-12-28 제정(표준) 국제표준 부합화에 따른 표준화

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

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No 표준번호 표준명 고시일 언어 제공형태 판매가격

1 KS M ISO 3696상세보기 분석 실험용 물-규격 및 분석 방법 2020-12-30(확인) 한글 PDF 12,700원

2 KS P ISO 7864상세보기 일회용 멸균 피하 주사 바늘 — 요구사항 및 시험방법 2024-12-23(확인) 한글 PDF 31,600원

3 KS P ISO 7886-1상세보기 일회용 멸균 피하 주사기 제제1부부: 수동 식 주사기 2022-12-28(제정) 한글 PDF 34,600원

4 KS P ISO 8537상세보기 멸균 일회용 주사기 — 바늘 포함 또는 미포함 — 인슐린용 2020-12-30(제정) 한글 PDF 34,600원

5 KS P ISO 9626상세보기 의료기기 제조용 스테인리스강 바늘관 — 요구사항 및 시험방법 2020-12-30(제정) 한글 PDF 27,900원

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