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ISO 7199:2016
Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)- 발행일 : 2016-11-07
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 150/SC 2 : Cardiovascular implants and extracorporeal systems |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans. ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator. ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator. ISO 7199:2016 does not apply to - implanted oxygenators, - liquid oxygenators, - extracorporeal circuits (blood tubing), - separate heat exchangers, - separate ancillary devices, and - separate arterial line filter. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
| 페이지수 | 13 |
| Edition | 3 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 7199:2024상세보기 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) | 2024-09-05 | 표준 |
| 2 | ISO 7199:2016/Amd 1:2020상세보기 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Connectors | 2020-03-16 | 구판 |
| 3 | ISO 7199:2016상세보기 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) | 2016-11-07 | 구판 |
| 4 | ISO 7199:2009/Amd 1:2012상세보기 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Clarifications for test methodologies, labelling, and sampling schedule | 2012-02-22 | 구판 |
| 5 | ISO 7199:2009상세보기 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) | 2009-03-30 | 구판 |
| 6 | ISO 7199:1996상세보기 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) | 1996-12-12 | 구판 |
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