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  • K001010078074

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    KS P ISO 14708-4

    외과용 이식재－기능성 이식형 의료기기－제4부：이식용 주입펌프
    • 발행일 : 2010-12-30
    • 발행기관 : 한국표준협회
    • 국제표준 부합화 : ISO 14708-4:2008(IDT)
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분야 의료(P) > 의료일반
적용 범위 이 표준은 인체 내 정해진 곳으로 약물을 공급하는 기능성 이식형 의료기기에 적용할 수 있다. 이 표준은 3.에 규정된 기기의 몇몇 비이식 부분 및 부속품에도 적용할 수 있다. 이 표준에서 규정한 시험은 적합성을 보기 위해 기기 견본에 대하여 수행하도록 한 유형 검사이며 제품의 일상 검사에 사용하지 않는다. 비고 이 표준은 비이식용 주입펌프에 적용하려는 것이 아니다. 그러나 이 표준은 이식용 주입펌프와 의 밀접한 관계 때문에 시험용 장비로 사용하도록 한 기기에 적용한다.
표준명(영어) Implants for surgery－Active implantable medical devices－Part 4：Implantable infusion pumps
국제표준분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
국제표준 부합화 ISO 14708-4:2008(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음
고시기관(고시번호) (제2010-0689 호)
고시사유
KS심사기준
상세정보 - KS심사기준 표
발행일 상태 심사기준파일 사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.
페이지수 44

이력정보

이력정보 표
표준번호 표준명 고시일 상태 고시사유 비고
KS P ISO 14708-4상세보기 외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 —제4부: 이식용 주입펌프 2021-06-28 개정(표준) 자체 검토에 의한 개정
KS P ISO 14708-4(2016 확인)상세보기 외과용 이식재－기능성 이식형 의료기기－제4부：이식용 주입펌프 2016-02-24 확인(구판) 5년도래확인표준
KS P ISO 14708-4상세보기 외과용 이식재－기능성 이식형 의료기기－제4부：이식용 주입펌프 2010-12-30 제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

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