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KS C ISO 80601-2-56

의료용 전기기기－제2-56부：체온 측정용 임상 체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
- 발행일 : 2012-01-02
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 80601-2-56:2009(IDT)
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상세정보

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분야

전기전자(C) > 기타

적용 범위

이 표준은 임상 체온계 및 그 부속품의 기본안전 및 필수성능(BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE)에 관한 요구사항에 적용하며, 이하에서 의료용 전기기기(ME 기기)(ME EQUIPMENT) 라고 표기한다. 이 표준은 전기 임상 체온계의 일반적 요구사항 및 기술적 요구사항을 규정한다. 이 표준은 환자의 체온을 측정하는 모든 전기 임상 체온계에 적용한다. 임상 체온계는 기기 제공 인터페이스로 2차 표시기(secondary indicators), 인쇄기기, 기타 보조기기 (auxiliary equipment)를 연결하여 ME 시스템(ME Systems)을 형성할 수도 있다. 그러나 이 표준은 보 조기기에는 적용하지 않는다.

표준명(영어)

Medical electrical equipment－Part 2-56：Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement

국제표준분류(ICS)코드

11.040.55 : 진단장비

국제표준 부합화

ISO 80601-2-56:2009(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

(제2012-0002 호)

고시사유

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유
KS C ISO 80601-2-56상세보기	의료용 전기기기 — 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항	2023-12-28	개정(표준)	자체 검토에 의한 개정
KS C ISO 80601-2-56상세보기	의료용 전기기기 — 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항	2021-12-28	개정(구판)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영
KS C ISO 80601-2-56상세보기	의료용 전기기기 — 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및필수성능에 관한 개별 요구사항	2018-08-22	개정(구판)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 대응 국제표준인 ISO 80601-2-56의 개정으로 변경내용 반영 ■ 제조·수입 및 품질관리 강화를 위해 최신 국제표준의 적용이 필요함
KS C ISO 80601-2-56상세보기	의료용 전기기기－제2-56부：체온 측정용 임상 체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항	2012-01-02	제정(구판)

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